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PhI ”中國(guó)與世界”醫(yī)藥論壇2013將于6月在上海召開
點(diǎn)擊次數(shù):1385 更新時(shí)間:2013-03-20

 會(huì)議背景

2012年,我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)品出口再創(chuàng)新高的同時(shí),各大醫(yī)藥企業(yè)也以*的速度加快了注冊(cè)認(rèn)證進(jìn)程。2012年,我國(guó)醫(yī)藥企業(yè)向美國(guó)食品藥品管理局(FDA)提交申請(qǐng)總數(shù)達(dá)到1259份;向歐洲藥品質(zhì)量管理局(EDQM)提交CEP(原料藥注冊(cè)審評(píng))申請(qǐng)173份,較2011年同比增長(zhǎng)34.1%,有效證書總數(shù)達(dá)到393份。然而,更加值得關(guān)注的是,為了確保中國(guó)出口到美國(guó)與歐盟藥品的安全性、有效性以及符合當(dāng)?shù)馗黜?xiàng)標(biāo)準(zhǔn),F(xiàn)DA與EDQM加強(qiáng)了對(duì)中國(guó)藥品生產(chǎn)商的檢查力度,其中包括:強(qiáng)化檢查的權(quán)限與功能,同時(shí),拓寬了檢查的范圍。對(duì)于中國(guó)藥企來講,真正了解檢查官的關(guān)注點(diǎn)在哪里,并通過其他的現(xiàn)場(chǎng)檢查案例吸取經(jīng)驗(yàn),至關(guān)重要。
 
由中國(guó)醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)(簡(jiǎn)稱“醫(yī)保商會(huì)”)與UBM會(huì)議團(tuán)隊(duì)共同主辦的CPhI中國(guó)與世界醫(yī)藥論壇將于2013年6月25-26日在上海召開。作為CPhI中國(guó)展的配套活動(dòng),為期一天半的論壇旨在為國(guó)內(nèi)外從事醫(yī)藥領(lǐng)域的專業(yè)人士提供溝通與展示的平臺(tái),匯聚醫(yī)藥市場(chǎng)和行業(yè)發(fā)展的信息,在眾多業(yè)界演講嘉賓的大力支持下,探討行業(yè)熱點(diǎn)話題,幫助企業(yè)了解市場(chǎng)動(dòng)態(tài)、法規(guī)政策,尋找應(yīng)對(duì)策略和發(fā)展之路,促進(jìn)交流與合作。論壇將圍繞三大模塊展開討論:一、監(jiān)管環(huán)境對(duì)藥品出口的影響;二、風(fēng)險(xiǎn)管理和現(xiàn)場(chǎng)檢查;三、WHO PQ認(rèn)證與采購(gòu)。
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